Le Blog Du Toubib

Grande nouvelle, nous apprenons aujourd'hui que l Etat s'engage contractuellement a ne pas diffuser les données de pharmacovigilance concernant des produits pourtant innovants et un peu à risque , les vaccins H1N1, et plus exactement celui de GSK.

http://www.lepoint2.com/sons/pdf/vaccin-H1N1%20medias.pdf

page 13, la pharmacovigilance est maintenant une donnée confidentielle, réservée aux laboratoires et à l Etat ; ni les professionnels de santé, ni les patients ne peuvent donc accéder a cette information.

On mesure ici le comique de situtation qui consiste à demander à des médecins généralistes ( réquisitionnés par les préfets )  d'obtenir le consentement éclairé des patients (et écrit semble t il) à cette vaccination, quand l 'Etat lui meme s'engage contractuellement a taire toute information.

Cette fois ci, on dépasse toute notion d'éthique, vis a vis des patients et des soignants.

Une information consternante mais sans surprise en Allemagne : 200000 doses de vaccins sans adjuvants auraient été réservés a une certaine élite.

Si cette information se confirme, elle est grave, car le vaccin sans adjuvant doit etre médicalement réservé a des populations spécifiques (porteurs de maladies autoimmunes).

http://www.lexpress.fr/actualite/sciences/sante/les-allemands-inegaux-face-a-la-grippe-a_795517.html

Suite de l article parlant de la vaccination saisonniere ou l'on a pu constater que les études épidémiologiques (Cochrane collaboration) les plus abouties battent en brèche les deux arguments répétés en boucle en ce qui concerne la vaccination des professionnels de santé :

- non , il n y a pas de preuve que vacciner une population d adultes en bonne santé diminue le nombre de jour d arrets de travail (avec une grippe saisonnière)
- non il n y a pas de preuve que vacciner les professionnels de santé diminue l'incidence des complications que font leurs patients (même dans un long séjour de personnes âgées)

Après cette mise au point salutaire voyons pour le vaccin H1N1.

Sa mise au point s'est fait à partir de vaccins "maquettes" qui ont été travaillés pour lutter contre une pandémie de H5N1 qui n'est jamais venue.

Ces vaccins maquettes contiennent des adjuvants , en France (pas aux usa),

Ces adjuvants a base de squalène sont destinés a diminuer la quantité de matériel viral nécessaire, permettant d augmenter le nombre de doses vaccinales (deux a quatre fois moins de matériel vaccinal par dose)

Les données concernant l adjuvant MF59 sont assez nombreuses, puisqu il est contenu dans un vaccin grippal depuis une petite dizaine d années, mais ce vaccin est autorisé pour les personnes de plus de 65 ans. (donc pas de donnée en dehors de cette population).

Pour l aso4 ou l AF03 on dispose d'encore moins de données.

Et ce qui est très dérangeant, en particulier dans les deux groupes les plus à risques pharmacologique : pédiatrie et femmes enceintes.

L ensemble des documents de l EMEA, qui ont accompagné la mise sur le marché des vaccins indiquent clairement une absence totale de données chez la femme enceinte et pratiquement pas de données en pédiatrie. (ainsi que chez les immunodéficients).

Le principe de ces adjuvants est donc de "secouer" l immunité pour faire produire plus d anticorps ; le risque étant bien entendu de secouer un peu trop et de provoquer une/des maladies auto immunes ; ces vaccins adjuvantés sont d' ailleurs contre indiqués aux porteurs de ce type de maladie.

Et vous trouverez en tapant "SIA + squalène" sous google a quoi peut servir le squalène : a provoquer chez le rat une maladie rhumatismale autoimmune qui constitue un bon modèle d 'étude. (squalene induced arthritis).

Bien évidemment si demain matin en sortant de chez moi je trouve un mort de la grippe allongé en travers de mon portail, l'utilisation de ces adjuvants, meme sans recul clinique sera justifiée.

Mais nous en sommes actuellement très loin.

La solution Baxter sans adjuvant ? oui mais....culture sur cellule de rein de singe et virus entier.

Avec la parité euro /dollar il pourrait donc être intéressant de proposer un voyage aux States aux femmes enceintes afin qu elles bénéficient du seul vaccin mondial sans adjuvant produit classiquement sur oeuf : le vaccin sanofi pasteur sans adjuvant (et qui en France contiendra l af03). Cocorico , enfin presque.